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中国シノバック社のブラジルにおける第3相臨床試験に必要な期間はわずか 3 ヶ月です!Cnsterilezoomクリーンルームは、ワクチン生産に向けた究極のクリーンワークショップを提供します

中国シノバック社のブラジルにおける第3相臨床試験に必要な期間はわずか 3 ヶ月です!Cnsterilezoomクリーンルームは、ワクチン生産に向けた究極のクリーンワークショップを提供します

24 Jul 2020

2009年に設立された研究開発型企業であり、ヒト用ワクチンの研究、開発、製造、販売を行っています。Sinovac LSはSinovac Biotech (Hong Kong) Limitedの完全子会社です。肺炎、三種混合(DTP)、Hib、B型肝炎ワクチン、およびDTPとHibの混合ワクチンを含む、いくつかのヒト用ワクチンを開発しています。Sinovac LSは中国においてワクチン技術に関する 2009 ヒト用ワクチンの研究、開発、製造、販売を行っています。Sinovac LSはSinovac Biotech (Hong Kong) Limitedの完全子会社です。肺炎、三種混合(DTP)、Hib、B型肝炎ワクチン、およびDTPとHibの混合ワクチンを含む、いくつかのヒト用ワクチンを開発しています。Sinovac LSは 12 中国におけるワクチン技術の特許を取得しました。Sinovac Life Sciencesは、不活化COVID-19 ワクチン候補の開発元であり、中国国家薬品監督管理局(NMPA)からワクチンの製造承認を受けて、中国におけるCoronaVacの製造販売承認保持者となります。 クリーンルームシステム このプロジェクトの はによって提供されます Cnsterilezoom.


シノバック製ワクチン


日以内にウイルスが消え、病理学的変化もないため、これは心強いエキサイティングなニュースだ」とシノバック・ホールディングスの尹衛東(Yin Weidong)会長は述べた。 7 日以内にウイルスが消え、病理学的変化もないため、これは心強いエキサイティングなニュースだ」とシノバック・ホールディングスの尹衛東(Yin Weidong)会長は述べた。


尹衛東氏は、ワクチンの臨床研究は順調に進んでおり、 144 第1相の臨床接種には144人のボランティアが参加し、 600 第2相の臨床接種には600人のボランティアが参加しました。研究者からの毎日フィードバックを受け取り、ボランティアの反応を追跡してどのような副反応があるかを確認します。深刻な副反応の報告はないようで、安全性は依然として良好であることを意味しています。もちろん、この研究は非常に厳格であり、二重盲検設計や盲検解除などを必要とし、また新コロナワクチンの開発を推進するために国家薬品監督管理局への登録報告も行われます。


新規コロナウイルスの動向


シノバック(Kexing)の関連責任者も、誰もが最も関心を寄せている「ワクチンはいつ使用開始されるのか」という質問に答えました。「現時点では具体的な時期を言うことはできませんが、臨床研究のスピードは非常に速いです」と責任者は説明しました。通常の状態では、ワクチンの臨床研究は第1相、第2相、第3相の順序で実施する必要があり、特に第3相では疾患の流行の観察が必要となるため、サイクルに1年、あるいは2、3年かかることもありますが、新型コロナウイルスワクチンの研究開発は急速に第1相と第2相に進みました。ウイルスは1月に発見され、5月に第2相に入りました。これは非常に速いペースです。


クリーンルームシステム


そして、2020年3月の非常に早い時期に、 2020、Cnsterilezoomクリーンルームはワクチン作業所の設計に参加しました。5月には、すべてのクリーンルーム用パネル、ドア、窓の製造を完了し、現地へ出荷されました。COVID-19 は全世界にとっての挑戦であり、医療事業のメンバーおよび強固な支持者として、Cnsterilezoomは自らの専門分野でウイルスとの戦いに貢献していきます!

 
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