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クリーンルーム用窓

Cnsterilezoom クリーンルームシステム

クリーンルームの等級

31 Oct 2019

クリーンルームの等級とは何ですか?

クリーンルームは内部の空気の清浄度によって分類されます。クリーンルームの格付けは、単位空気あたりの微粒子の数と大きさに基づく部屋の清浄度です。米国およびカナダの主要な組織は、 ISO分類システム、ISO 14644-1.


この規格には、 クリーンルームの等級 ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7, ISO 8 および ISO 9, ここで ISO 1 は「最もクリーンな」等級であり、ISO 9 は「最もダーティーな」等級です(ただし通常の部屋よりはクリーンです)。最も一般的なカテゴリは ISO 7 および ISO8。旧連邦規格 209 (クラス 100,000;10000;1000;100;10;1) はに廃止され、フレックス 2001 そして公式に置き換えられました iso-14644-1 において 1999, but to this day, clean rooms must meet industry-specific and regional standards.For example, EU GGMP (a-b-c-d) is for medicines, while USP (795, 797, and 800) is for compound pharmacies.

クリーンルームの等級


クリーンルームの分類と粒子数

クリーンルームの規格は、ろ過すべき粒子のサイズであるミクロン(μm)に基づいています。前述の通り、クリーンルームは単位空気量あたりの粒子の量とサイズに応じて分類されます。

以下の クリーンルーム分類 表は、示されたサイズの粒子に対する最大濃度限界(粒子/m³ 空気)を示しています。特定のカテゴリでは、それぞれの濃度が低すぎるか高すぎるため特定の粒子サイズのテストを行う必要はありませんが、ゼロであってはなりません。

ISO分類システム



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