生物学的クリーンルームの用途はますます広範になっています。現在、生物学的クリーンルームは、一般的に病院の手術室や病棟、製薬工場、生物学的安全性研究所、動物室などに設置されています。 Cnsterilezoom Cleanroom は、長年のクリーンルームの経験に基づき、建設プロセス中にさまざまな問題を発見しました。その多くは、生物学的クリーンルームの特性や要件に対する理解不足が原因です。

さまざまなタイプの生物学的クリーンルームは、対応する規格に適合しなければならず、これらの規格を理解せずに設計・建設することは不可能です。

さまざまな業界の特性に精通し、さまざまな規格の要件を完全に把握することによってのみ、生物学的クリーンルームの設計、建設、試運転をうまく行うことができます。生物学的クリーンルームの設計と建設で遭遇するいくつかの問題。

1. 配置の問題

この問題は、製薬工場のクリーン工場や生物学的安全性実験室の平面設計において特に顕著です。主な問題は、平面が複雑すぎることです。製薬工場の平面設計では、クリーンエリアが汚染されないようにできる限り確保し、合理的な区画を実現し、クリーンなエリアを分離する必要があり、人や物の流れが明確です。一部の業界当局の受入基準の作成における専門知識の不足により、クリーンルームの原則と特性が十分に理解されておらず、クリーンルームが複雑になりすぎることがよくあります。したがって、クリーンルームの平面配置が厳しすぎて、多くの不必要なトラブルを引き起こしています。この問題は、前室の設定において特に顕著です。

例えば、製薬工場の従業員がクリーンルームに入るプロセスは次のとおりです：靴の履き替え、1回目の更衣、緩衝、2回目の更衣、手洗い、消毒、緩衝、クリーン廊下、3回目の更衣、緩衝または手の殺菌、高レベルクリーンルーム。したがって、に入る前に、 高レベルクリーンルーム, スタッフが出入りする必要があるのは 9 部屋であり、開閉するのは 18 ドアがあり、その複雑さは容易に想像できる。

さらに、多くの製薬工場は規模や投資が小さいため非常にコンパクトであり、各補助室の面積はわずか数平方メートル、あるいはわずか 2 平方メートルしかないため、スタッフが同時に2人入ることはできない。ドアを開け、向きを変え、閉めるという動作で、めまいがするほどである。

厳しい要件は良いことだが、やりすぎると逆効果になる。多くの作業員は出入りしやすいように クリーンルームのドア を閉めないことが多く、多くのクリーンルームが役に立たなくなっている。統合できるクリーンルームは統合し、設置する必要のないクリーンルームは廃止することが、この問題に対する解決策である。

2. 100,000級および 10,000級クリーンルームには緩衝室を設ける必要がありますか？

The air dust concentration in the 100,000級の部屋と 10,000-階級のクリーンルームは 10 倍異なっておらず、ドアを開ければすぐに汚染されてしまいます。

例えば、獣医薬品GMP（2002)では、 100,000級ルームの最小換気回数は 15 回/hであり、次の最小換気回数は 10,000級の部屋は、 20 回/hであり、同様である。さらに、室容積は一般に小さいため、例えば 4㎡の部屋では、 5 回/hの換気回数はわずか約50m³/hであり、この50m³/hの給気量は調整が困難である。

また、設計や施工に関わらず、ある程度の余裕を適切に残すべきである。したがって、人員の出入り経路上のいくつかの小部屋では、公称清浄度レベルを除けば、換気回数や空気中の粉塵濃度に違いはない。

3. 生物学的クリーンルームの建設における円弧状の角の使用

生物学的クリーンルームの主な目的は、細菌などの微生物を制御することであり、微生物は隅で繁殖しやすい。そのため、生物学的クリーンルームは清掃が容易で、死角を最小限に抑える必要がある。「クリーンルームの施工および受入れに関する規範」の第 2.3.8 条では、幅木の部分は施工時にクリーンルームの壁パネルと面一にするか、2～3 mm ほど引っ込める必要があると規定されている。幅木と床の材質が同じ場合は、小さな丸みのある角にすることができ、角の半径Rは 2 から 3 mm 以上にする必要がある。幅木と床の材質が異なる場合は、弾性材料を埋め込む必要がある。

クリーンルームの壁面と床面の交差部について、 クリーンルームの壁 と床の交差部は、多くの場合、汚れが隠れ、バクテリアが繁殖する場所になります。その理由は、アールコーナーの厚みにより、アールコーナーの2つの角、そしてサイディングと床の間に2つの小さな目地が形成されるためです。床やサイディングの不陸により、目地に多くの隙間が生じることが多く、多くの施工会社は接着剤によるシールを行わずに手抜き工事や材料の削減を行い、接着剤を塗布してもひび割れが生じる場合があります。したがって、本来の目的は衛生的なデッドスペースをなくすことでしたが、実際の状況では多くの隠れた危険が増大しています。

おすすめの方法はいくつかあります：

1. フィレットを取り付けた後、一定の厚さの自己水平フローリングを敷設し、床の目地を完全に無くします。

2. 丸みを帯びたコーナーを取り付けた後、ロール状の床材全体を敷き詰め、そのロール状の床材を丸みを帯びたコーナーに沿って壁パネルまで広げることで、丸みを帯びたコーナーと床を一体化させます。

3. 建築材料（ゴム砂など）を使用してアール状のサイディングベースを構築します。ベースと床は塗装などの同じ方法で処理され、床とベースが一体化され、ベースがキッキング部分として使用されます。壁と面一にするか、壁より低くします。

生物学的クリーンルームには依然として多くの特徴があり、実際のプロジェクトでも多くの問題が存在します。さまざまなタイプのクリーンルームの異なる要件と特徴を十分に理解し、仕様の規定を熟知して初めて、真に生物学的クリーンルームを構築することができます。

プロフェッショナルなクリーンルーム用囲いシステムサービスプロバイダーとして、Cnsterilezoom Cleanroomには 41 年の開発の歴史があり、私たちはクリーンルームの囲いで最も影響力のある企業になることに尽力しています。現在プロジェクトをお持ちでしたら、ぜひお問い合わせをお送りください。最高の品質を最高の価格でお約束いたします。