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クリーンルームでの生活をより快適にするイノベーション

クリーンルームでの生活をより快適にするイノベーション

11 Jan 2020

環境が不純物を寄せ付けない高機能なシールドを備えていることを確認することには何の問題もありません。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、日常業務を台無しにするようなコンタミ(汚染物質)を必要としていません。大多数の企業は、自社の環境に生活をより便利でシンプルにするイノベーションを取り入れる数多くの方法を見出しています。このような環境を構築するには、使用する材料、ろ過、希釈、空気の移動や流れを考慮する必要があります。これらすべてが特定の基準や仕様に適合している必要があります。

 

クリーンルームパネル

 

使用する材料に目を向けると、汚染防止に適した クリーンルーム用パネル が考慮されます。多くの組織にとって、ステンレス鋼とグラスファイバーは常に好まれてきました。しかしながら、 HPLクリーンルーム用パネル は、非常に迅速であり、コンタミを寄せ付けないため、ある程度効果的であることが証明されています。 Cnsterilezoom 工場では、品質管理を損なう可能性のある有害物質の錆び、湿気の保持、耐性がほとんどないため、クリーンルーム用パネルに関して最高の経験を有しています。 クリーンルーム用パネル、品質管理を損なう可能性のある有害物質の錆び、湿気の保持、耐性がほとんどないためです。

 

HPLクリーンルームパネルおよびドア

 

また、クリーンルームを改善するための創造的なメカニズムとして、抗菌コーティングも提案しています。多くの機器や表面にはこのような保護部品が備わっていますが、しかしながら、消毒剤の配合により、通常の クリーンルーム用パネルの表面に気泡が生じる可能性があり、それがクリーンルームの使用期間に大きな影響を与え、人体との接触にとっても好ましくないことが判明しています。

 

オペ環境の清掃や消毒のプロセスなど、もっと重要なことについても考えてみましょう。どの化学薬品を使用しますか?どの方法が最も適していると思われますか?これらの質問は、あなたが思うよりもかなり重要なものです。「 Cnsterilezoom」では、すべての消毒剤や清掃用資材が HPLクリーンルーム用パネルの表面に残留物を残さないようにしています。残留物は製薬業界でよくある問題であり、一部の化学薬品では特定の物質を取り除くことができません。

 

当社は、無菌性を損なう不純物を除去する検証済みの清掃プロセスを使用するよう製造業に推奨するGMPガイダンス付属書のような厳格なガイドラインに従っています。さらに、無菌環境を作り出すために革新的な手段を用いることが有益であることが証明されています。例えば、外観、残留物の蓄積、蒸発残渣など、残留物を測定して比較する方法を開発することができます。このアイデアは、徹底的な結果を得るためにどの清掃・消毒製品を使用すべきか、またどのプロセスが最適かを特定するのに役立ちます。

 

考慮すべきもう一つの重要な要素は、感度の高い製品をあるクリーンルームから次のクリーンルームへどのように移送するかということです。すべての材料が異なる施設に適しているわけではありません。特に、シール、空にする、充填するなどの機能に関しては、残留物の封じ込めが異なります。当社には、お客様の生産条件と要件に応じて、最も複雑な製造プロセスのクリーンルームを設計し、生産効率を向上させるプロのデザイナーがいます。お客様と従業員の健康を害さない環境を確保していただけることを願っています。

 

以前、クリーンルームの消毒は不可欠な側面であると述べました。最も重要な消毒はVHPです。「 Cnsterilezoom」では、消毒および滅菌プロセス中に環境中の消毒剤がクリーンルームパネルの表面に影響を与えないようにするために、 Endure® の使用を推奨しています。また、特に厳密な清掃が必要な表面には、 クリーンルーム用パネル。また、次の製品への投資も検討すべきです: HPLクリーンルーム用ドア、特に厳格な清掃が求められる表面には最適です。

 

Endure®

 

Cnsterilezoom では、お客様の成功を願い、クリーンルームでの作業をより簡単にする革新的な最新アプローチを推奨することで、その成功をサポートします。空間の設計にはコンピュータソフトウェアの使用をおすすめします。Building Information Modelling (BIM) などのアプリケーションは、ジオメトリ、光解析、空間関係、地理情報などの複雑でありながら有用な計算を行います。また、Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) や Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) といった品質管理ツールを使用すれば、理想的なクリーンルームを簡単に構築できます。

 

これらのイノベーションは、コスト削減や二酸化炭素排出量の削減において重要であるため、エネルギー効率に優れたものであることが望ましいです。Cnsterilezoomでは、クリーンルーム技術が汚染制御にとどまらず、より多くのサービスを提供することを理解しています。したがって、エネルギー効率に優れたイノベーションを採用することは、クリーンルームでの作業をより容易にします。当社は、周辺環境に放出される空気に高濃度の有毒物質が含まれないようにするなど、承認された環境基準に従ってHVACパラメータを設置しています。換気システムと空調システムの両方に、排出空気を制御するコンピュータシステムに接続された高度なフィルターが備わっています。 

 
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