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お問い合わせ7月 13, 2018日、「獣医薬品業界 クリーンルーム設計 基準」作業部会の発足会議が北京で開催されました。
招待参加者として、Cnsterilezoomはこの基準の策定を積極的に支援するため、キックオフミーティングに出席しました。
2017年 2017、中国工程建設標準化協会が発表した2017年標準策定・改訂計画において、「獣医薬品業界クリーンルーム設計基準」が主要な策定プロジェクトとして正式にリストアップされました。 2017 年標準策定・改訂計画において、「獣医薬品業界クリーンルーム設計基準」が主要な策定プロジェクトとして正式にリストアップされました。
この基準は、設計・準備段階において、中国建築科学研究院有限公司、農業部中国獣医薬品監察所、農業部獣医局、中国農業科学院蘭州獣医研究所、中国農業科学院ハルビン獣医研究所によって編纂されました。
現在、中国は2つの独立した GMPシステム、すなわち衛生計画委員会と食品薬品監督管理局が管理するヒト医薬品GMPおよび動物用医薬品GMPを維持している。
中国のヒト医薬品部門は、規制枠組みの主要な技術的基礎として、関連技術基準(GB50457「 製薬業界クリーンルーム 設計基準」)を採用している。国内の動物用医薬品製造にはこれまで匹敵する技術基準がなかったため、クリーンルーム設計基準の策定は、業界の継続的な発展にとって極めて重要である。
動物用医薬品業界の規制基準の公布と施行に伴い、同国は動物用医薬品セクター全体における クリーンルーム 施設の改修と建設の主要な発展段階に入っている。したがって、この基準の策定は、緊急の必要性であり、業界にとって大きな意義を持つ。
Cnsterilezoomは、プロフェッショナルな クリーンルーム エンクロージャーのサービスプロバイダーとして、動物用医薬品工場向けエンクロージャーシステム用の先進素材の選定をサポートします。
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