プロジェクト名：3SBioグループ

設計部門：中石化上海工程有限公司

建設部門：中国電子系統工程第四建設有限公司

適用システム：Endure^®、中空還気

人間による外界の知覚と探求は、未知から既知へ、不慣れから慣れへの継続的な旅である。同じ原則が、人間の内部生物学的世界の理解にも当てはまる。遺伝子や細胞から組織や器官に至るまで、医学は正常な生理学的状態を理解しようとする。異常が生じた際、それをどのように修正すべきかを判断することが、疾患治療および医薬品製造における研究と革新を推進する。

先進的なハイテク分野として、バイオ医薬品は遺伝子工学に根ざした現代の生物工学を表している。30年以上もの間、 30 バイオ医薬品技術の開発は、医療および製薬産業全体に広範な機会を生み出し、人間の健康と生活の質を大幅に向上させてきた。高い付加価値と膨大な市場潜在力を持ち、バイオ医薬品は、21世紀の科学的および経済的発展のための重要な技術であり、主要な戦略的新興産業として世界的に認知されている。

しかしながら、重大な課題と市場の機会は共存している。バイオ医薬品製品の安全、効率的、かつコンプライアンスに準拠した製造を確実に行うことは、特に激しい市場競争と集中した製品群の中において、バイオ医薬品企業にとって基本的な目的であり続けている。この環境において、厳格な清浄度レベルを維持し、製品品質を最適化し、製造プロセス全体を通じてバイオセーフティを確保するために先進的なクリーンルーム囲いシステムを導入することが、最優先の業務課題となっている。

1993年に設立された 19933SBioグループは、研究開発、生産、販売にまたがる統合バイオ医薬品企業である。腫瘍学、自己免疫疾患、腎臓学、代謝学、皮膚科学をカバーする包括的な治療薬のパイプラインを誇る。本施設プロジェクトでは、製造工房内に無菌資材室、無菌ろ過室、B級廊下、B級更衣室などの不可欠なクリーンエリアが建設された。

Endure® クリーンルーム パネル

消毒環境・優れた性能

クリーンルームBレベルエリアにおいて、浮遊粒子の許容最大数は≧0.5µm（マイクロメートル）であり、浮遊菌は<1cfu/m³（1 1立方メートルあたり1コロニー）でなければなりません。これらの基準を満たすため、生物学的環境システムでは、浮遊微生物による空中微粒子汚染を制御するために定期的な消毒が必要です。しかし、高濃度の過酸化水素は従来のカラー鋼板を腐食させ、腐食したパネルの表面に膨れを引き起こす可能性があります。

この問題を回避するため、 Cnsterilezoom endure^® ® パネルは製薬業界向けの特殊な鋼板として機能します。主な性能上の利点には、VHP消毒に対する優れた耐性、卓越した耐摩耗性、簡単な清掃性、安全性、環境保護が含まれます。

洗練された美観を備えたマットシェルホワイト仕上げ

Endure^® ®は、色差の少ない魅力的なデザインが特徴です。同一ロットの色差は△E＜0.3であり、異なるロットの色差は△E＜0.5です。マット仕上げのシェルホワイトで仕上げられており、優れた視覚的魅力、滑らかで均一な質感、そして光沢度 8-10.

ホローリターンエアー

生物製剤作業所の厳しい清浄度要件を超えて、クリーンルーム施設の設計は標準化され、美的で実用的な部屋のレイアウトを確保しつつ空間利用を最適化する必要があります。従来のクリーンルーム施設は通常、空調処理に従来のリターンエアーカラムに依存しており、これらはかなりの床面積を占有し、美観を損ないます。これらの運用上の課題を効果的に解決するために、 Cnsterilezoom は、従来の還気柱を完全に置き換える100mm中空還気ユニットモジュールを提供し、さらに 100 厚さ100の中空シャープネル壁を更衣室および靴脱ぎ緩衝室に採用し、全体的なスペース利用率を大幅に最適化します。

現代のクリーンルームのGMPコンプライアンス基準を厳格に満たすため、 Cnsterilezoomの先進的な100mm中空還気壁は、モジュール式カスタマイズを取り入れ、国際最先端の穿孔技術を活用しています。さらに、取り外し可能な還気口の設計により、日々のメンテナンス、清掃、消毒が簡素化されます。工場でのプレハブ化と迅速な現場組み立てにより、便利でスピーディーな設置が保証されます。

3SBioグループは、患者の臨床投薬の課題解決、難治性疾患の克服、および人類の健康のための高品質な治療による患者の生活の質の向上に常に尽力してきました。クリーンルームエンジニアリングシステムの確立されたプロフェッショナルサービスプロバイダーとして、 Cnsterilezoom はクリーンルーム建築外皮システム全体で製品革新を継続的に推進し、3SBioの重要な業界の痛点に対処する独自の特許取得済みソリューションを提供しています。

すべてのクライアントに完全な安心感、信頼、そして永続的な成功を保証するために、優れた製品品質を提供します。