業界のオブザーバーは、「クリーンルーム内の汚染は目に見えないため、清掃するものは何もなく、したがって清掃する理由もない」という主張によく直面します。 クリーンルーム は目に見えないため、 清掃するものは何もなく、したがって 清掃する理由もない。」この思い込みは、クリーンルームの維持管理手順の不可欠な必要性を見落としています。医薬品製造において、洗浄効果は医薬品の品質とコンプライアンスを直接決定します。クリーンルームの環境が汚染されると、医薬品の安全性を保証できなくなり、患者に重大なリスクをもたらし、社会的な悪影響を及ぼします。クリーンルームの日常的な清掃と予防的維持管理は、不可欠な要件です。それではどのようにして、 クリーンルーム のメンテナンス手順。医薬品製造において、 洗浄効果 は医薬品の品質とコンプライアンスを直接決定します。クリーンルームの クリーンルーム の環境が汚染されると、医薬品の安全性を保証できなくなり、患者に重大なリスクをもたらし、社会的な悪影響を及ぼします。日常的な 清掃 と、その予防的な維持管理 クリーンルーム は不可欠な要件である。では、 クリーンルーム の作業員をどのように クリーン?

の極めて重要性を検討する前に、 清掃とメンテナンス、における主な4つの汚染源を特定することが不可欠である クリーンルーム:

1、内のツールや操作機器は、 クリーンルーム 稼働中に浮遊粒子を発生させ、 クリーンルーム空間 へ放出する。

2、中で取り扱われる資材や製品も、 クリーンルーム 内の汚染源となり、微粒子が クリーンルーム空間.

3、の構造部品や備品（ モジュール式 クリーンルームを含む。例： クリーンルーム床面, クリーンルーム用 壁面 パネル, クリーンルーム 天井システムなど

4、クリーンルームで作業する クリーンルーム が汚染の主な発生源であり、 80% oの汚染の クリーンルーム は作業員から発生する微粒子に由来しています。

について クリーンルーム の汚染源に関して、肉眼で見えるのは50umより大きいサイズのダスト粒子のみです。50umより小さいダスト粒子を検査するには顕微鏡が必要であり、それが理由で クリーンルーム が非常に クリーン. に見える理由です。多くの精密製造分野において、より大きいダスト粒子は 00.1umの微粒子は製品に深刻な悪影響を及ぼす可能性があります。そのため、単に クリーンルームの構築に注力するだけでなく、汚染制御技術を通じて適格な生産環境を維持することも必要です。

クリーンルームは クリーンルーム 給気システムを通じて自己浄化を達成できますが、循環空気システムが除去できるのは汚染物質の一部のみであり、製品に直接または間接的に接触する可能性のある多量の汚染物質が残存し、不良品発生の原因となります。

クリーンルームの主な目的は、 クリーンルーム 汚染物質を除去し、製品の汚染を防ぎ、製品の品質を向上させることです。 クリーンルーム の清掃は、予防的清掃と能動的清掃の2つのカテゴリに分類されます。予防的清掃は、汚染物質の発生を防ぎ、外部環境からの汚染物質のクリーンルーム環境への侵入を防ぐか、あるいは重要エリアからの汚染物質の放出を効果的に最小限に抑えるように設計されています。 清掃 と能動的 清掃. 予防的清掃は、汚染物質の発生を防ぎ、外部環境からの汚染物質の侵入を クリーンルーム 環境へ防ぐか、あるいは重要エリアからの汚染物質の放出を効果的に最小限に抑えるように設計されています。

使用されるツールに応じて、能動的清掃方法はドライプロセスとウェットプロセスに分類できます。ドライ方式は、掃除機やドライツールを使用して 清掃を行います。ただし、ドライ方式では塵埃の一部分しか除去できません。粒子が小さいほど表面への付着力が大きく、粒子が付着している時間が長いほど除去が困難になります。

ウェットクリーニングは、ドライプロセスの効果的な補完となります。表面に付着した微小粒子は、掃除機では粒子を剥離するのに必要な気流速度を生成できないため、掃除機では除去しにくいです。同時に、交差汚染を避けるために、清掃手順は上から下へ、内側から外側へと進め、重ね拭きをしながら直線状に拭く技術を使用する必要があります。 掃除機 では、 掃除機 粒子を剥離させるのに必要な気流速度を発生させないからです。同時に、二次汚染を避けるため、 清掃 手順は、上から下へ、内側から外側へと向かい、直線状の拭き取り技術を用いて、ストロークを重ねながら行う必要があります。

クリーンルームの日常的な清掃とメンテナンスは、 クリーンルーム の最適なパフォーマンスを維持するために不可欠です。さらに、クリーンルームは建設中も継続的に清掃されなければなりません。清掃は建設プロセス全体を通じて行う必要があり、完成まで先送りすることはできません。クリーンルームの清掃頻度は、クリーンルームの運用基準を満たさなければならず、すべての清掃作業は確立されたプロトコルに従って実施されなければなりません。 クリーンルームのパフォーマンス。さらに、 クリーンルーム は建設中も継続的に清掃されなければなりません。清掃は建設プロセス全体を通じて行う必要があり、完成まで先送りすることはできません。 クリーンルームの清掃 頻度は、次のような運用基準を満たさなければなりません。 クリーンルーム, およびすべての清掃作業は確立されたプロトコルに従って実施されなければなりません。