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医療環境におけるクリーンルーム技術の応用

医療環境におけるクリーンルーム技術の応用

30 Jul, 2019

クリーン技術は、クリーンルーム技術とも呼ばれます。空調空間における標準的な温度と湿度の要件を満たすことに加え、エンジニアリング施設と厳格な技術管理を通じて、室内の微粒子レベル、気流、気圧が指定された範囲内に制御されます。そのような環境は、 クリーンルームと呼ばれます。医療サービスやハイテクの進歩に伴い、クリーン技術は医療環境でますます応用されるようになり、より高い技術基準が求められています。医療で使用される クリーンルーム は、主に次の3つのカテゴリに分けられます: クリーン手術室, クリーンケア病棟 および クリーン実験室。


Cnsterilezoom クリーン手術室


クリーン手術室

クリーン手術室は、室内の微生物を主な制御対象、動作パラメータ、分類指標とし、空気の清浄度を不可欠な前提条件としています。クリーン手術室は、空気の清浄度に基づいて次のレベルに分類できます:


1. 特別クリーン手術室:手術エリアの清浄度は 100 で、周辺エリアは 1000. です。熱傷外科、関節置換術、臓器移植、脳外科、眼科、形成外科、心臓外科などに適しています。

2. クリーン手術室:手術エリアの清浄度レベルは 1000 で、周辺エリアは 10000, 胸部外科、整形外科、泌尿器科、肝胆膵外科、骨外科、採卵などの無菌手術に適しています。

3。一般クリーン手術室:手術エリアの清潔度は 10,000 で、周辺エリアは 100,000、一般外科、皮膚科、腹部外科、その他外科手術に適しています。

4。準クリーン手術室:空気清潔度レベルは 100,000、産科、肛門科、その他の処置に適しています。


クリーン手術部門の室は、必要な清潔度レベルと細菌濃度を満たすだけでなく、関連する技術パラメータ仕様に適合している必要があります。各レベルのクリーン手術部門の主要技術パラメータ表を参照してください。


一般要件に従い、クリーン手術部門のレイアウトは、クリーンエリアと非クリーンエリアの2つのゾーンに分ける必要があります。手術室およびそれを直接サポートする機能室は、クリーンエリアに配置する必要があります。異なる清潔度グレードのエリア間を人員や資材が移動する場所には、エアロック、バッファールーム、またはパススルーウィンドウを設置する必要があります。手術室は通常、中心部に配置されます。内装レイアウトと廊下の構成は、機能的な動線と清潔・汚染動線の分離の原則に従う必要があります。


Cnsterilezoom 病院内の複数のクリーンケア病棟


病院内のいくつかのクリーンケア病棟

クリーンケアユニットは、隔離ユニットと集中治療ユニットに分かれています。生物学的リスクレベルに応じて、隔離病棟はP1、P2、P3、P4の4つのグレードに分類されます。

P1隔離病棟は基本的に標準的な病院病棟と同じであり、特別な入退室制限はありません。

P2隔離病棟は、P1病棟よりも厳格な封じ込めプロトコルを強制します。

P3病棟は、重い気密ドアまたは前室のバッファーチャンバーによって外部エリアから隔離され、室内の陰圧を維持します。

P4病棟は、気密性の高い封じ込めバリアによって周囲の環境から隔離され、30Paの一定の陰圧を維持します。


医療スタッフは、ICU(集中治療室)、CCU(冠疾患集中治療室)、NICU(新生児集中治療室)、白血病治療室などの病院の特殊エリアで感染を防ぐために防護服を着用する必要があります。白血病室の室温は維持されます 242、風速は 0.15 ~ 0.3/m/s、相対湿度が 60%未満、および 100 レベルの清浄度を維持します。一方、水平層流が好ましい場合、呼吸ゾーンを上流側に配置するために、清潔な気流をまず患者の頭部に向ける必要があります。


熱傷病棟における細菌濃度の測定により、垂直層流が開放治療よりも優れていることが確認されている。層流の風速は 0.2m/s、温度は 28 ~ 34で、清浄度は 1000 レベルに達する。呼吸器ケア病棟は国内では珍しく、室内の温度と湿度を厳格に制御し、温度を 23 から 30 の間、相対湿度を 40 ~ 60%相対湿度。各ユニットは患者のニーズに合わせて調整でき、清潔度を 10 ~ 10000 レベルに制御し、騒音は 45 db (A) 未満、入室者のためのガウン着用とエアシャワー浄化プロトコル、および陽圧病室を備えています。


クリーン実験室


クリーン実験室

クリーン実験室は、 一般クリーン実験室 および 生物学的安全クリーンルーム実験室.に分かれています。標準的なクリーン実験室での実験は非感染性であり、空気の清潔度が実験仕様を満たしている限り、生物学的封じ込めバリアを必要としないため、実験プロセスへの悪影響を防ぐ環境が必要です。


生物学的安全性実験室には、研究中の二次的生物学的安全保護を可能にするための一次封じ込め施設が備わっています。生物学的安全性クリーンルームは、微生物学、生物医学、機能実験、および遺伝子組み換えに関する科学実験に必要です。生物学的安全性実験室の中心的な焦点は安全性であり、生物学的リスクに応じて、P1、P2、P3、およびP4の4つの危険度レベルに分類されます。


P1実験室は、健康な成人に一貫して病気を引き起こすことがなく、人員と環境への危険性が最小限である、十分に特徴付けられた病原体に適しています。実験作業中は、ドアを閉めたままにし、標準的な微生物学的実験室の手順に従う必要があります。

P2実験室は、人員と環境に対して中等度のリスクをもたらす病原体に適しています。実験エリアへのアクセスは制限され、エアロゾルが発生する手順はクラスIIの生物学的安全キャビネット内で実施する必要があり、施設にはオートクレーブ滅菌器が備わっている必要があります。

P3実験室は、臨床、診断、教育、または製造施設において、吸入により重篤または致命的な感染症を引き起こす可能性のある在来型および外来性の疾病病原体の研究を行うために使用されます。実験室には、 二重クリーンルームドア またはエアロックチャンバー、および許可されていない実験室スタッフの立ち入りが厳しく禁止されている外部の独立した試験エリアを備えています。実験室は完全な陰圧下で稼働し、実験手順にはクラスII安全キャビネットを使用しています。室内空気は高効率フィルターでろ過されてから、安全に外部へ排気されます。


P4実験室は、P3実験室よりもさらに厳格な基準に従っています。危険な外来病原体は実験室感染の個人のリスクが高く、エアロゾル伝播によって生命を脅かす病気を引き起こすため、関連する研究はP4実験室内で実施する必要があります。内部隔離エリアと外部パーティションを備えた独立した構造が使用され、施設内は継続的な陰圧が維持されます。


実験作業にはクラスIII安全キャビネットが使用されます。動的隔離はバイオセーフティ実験室設計の核心であり、排気システムは現地での消毒を重視し、汚水処理の分流を優先し、偶発的な拡散を防ぎ、適切な清潔度レベルを確保する上で重要な焦点となります。中国全土の 病院用クリーンルーム における浄化施設の建設は、現在活発な発展段階にあります。近年、主要都市の主要病院ではクリーンルームの建設やアップグレード、あるいは既存の クリーンルームシステムの拡張や改修が行われており、中国の急速な経済成長、科学技術の進歩、着実に向上している医療および保健水準を反映しています。


クリーンルームの建設と改修には、感染率を効果的に低減し、臨床治療の成果を向上させるための慎重な計画が必要です。現在の技術的および経済的条件は導入を後押ししていますが、開発は地域保健当局の総合的な指導の下、段階的に進められるべきです。さらに、近年の新しい病院のクリーンルーム設置や拡張プロジェクトにおいて、一部の施設や部署は、クリーンルーム機器の品質と信頼性を軽視したまま、プロジェクトの完了のみに注力してきました。


病院用クリーンルーム は 電子クリーンルーム や 製薬用クリーンルームとは異なり、はるかに高い清浄度基準が求められます。クリーンルーム機器がこれらの清浄度要件を満たさず、院内感染を引き起こした場合、患者と医療従事者の双方にとって重大な危険をもたらします。そのため、病院クリーン技術を専門とするプロフェッショナルなエンジニアリングおよび建設チームを起用して病院用クリーンルームの設計と建設を行い、すべての施設において高品質な施工を確保する必要があります。

 
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