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工業用クリーンルームと生物学的クリーンルームの違いは何ですか?

工業用クリーンルームと生物学的クリーンルームの違いは何ですか?

17 Dec, 2019

用途別の実験室用クリーンシステム設計(2つのカテゴリーに分類可能)


1. 工業用クリーンルーム


非生物的粒子の制御が主な目的です。主に浮遊粉塵粒子が作業対象物を汚染するのを防ぎ、通常は室内の空気圧を陽圧に維持します。


精密機械産業、電子産業(半導体、集積回路など)、航空宇宙産業、高純度化学産業、原子力産業、光磁気製品産業(CD、フィルム、テープ製造)、液晶(LCDガラス)、コンピュータハードディスク、コンピュータ磁気ヘッド製造および関連産業に適しています。


2. 生物学的クリーンルーム


作業対象物に対する生物的粒子(バクテリア)および非生物的粒子(粉塵)の汚染を主に制御します。以下に分類されます:


A. 一般生物学的クリーンルーム:主に微生物(バクテリア)対象物の汚染を制御します。同時に、その内装材は様々な殺菌剤による侵食に耐える必要があり、一般的に内部を陽圧に維持します。本質的に、その内装材は工業用クリーンルームの様々な殺菌処理に耐えることができるべきです。用途には、手術室、無菌病棟、食品、化粧品、飲料製品製造、動物実験室、物理化学実験室、血液センターなどがあります。


B. 生物学的安全クリーンルーム:主に作業対象物から人員および外部環境への生物的粒子の汚染を制御します。内部は大気圧に対して陰圧を維持する必要があります。例としては、細菌学、生物学、クリーン実験室、および物理工学(組換え遺伝子、ワクチン調製)などが挙げられます。


生物学的クリーンルーム


工業用クリーンルームと生物学的クリーンルームの主な違いは以下の通りです:


プロジェクトの比較

工業用クリーンルーム

生物学的クリーンルーム

研究対象(主要)

粉塵、粒子のみ

製造プロセスへの危害

汚染


微生物や細菌などの生物的粒子は絶えず成長・繁殖し、二次汚染(代謝物、排泄物)を引き起こします。

制御方法、浄化対策

主な方法はろ過です。粗塵、中性能、高性能、超高性能の4種類のろ過およびケミカルフィルターを使用します。

主な対策には、微生物の増殖条件の根絶、微生物の繁殖の制御、微生物の伝播経路の遮断、ろ過および滅菌が含まれます。

制御目標

有害な粒子サイズの濃度の制御

微生物の発生、繁殖、拡散、およびそれらの代謝物の制御。

プロセス生産に対する危害

重要部品上のわずか1粒の塵埃であっても、製品に重大な損傷を引き起こす可能性があります。

有害な微生物は、特定の濃度閾値に達するまで損傷を引き起こしません。

クリーンルーム用建築材料の要件

すべての材料(クリーンルームの壁, 天井、床など)は、発塵や塵埃の蓄積がなく、耐摩耗性備えている必要があります。

すべての材料は、耐水性および耐食性を持ち、微生物の繁殖条件を提供しないものでなければなりません。

人および物の入室・搬入の管理

入室する作業者は、履き替え、着替えを行い、エアシャワーを通過する必要があります。搬入する物品は、清掃および拭き取りを行う必要があります。人員と資材は分離し、それぞれ独立して除染を行う必要があります。

入室する作業者は、履き替え、着替えを行い、エアシャワーを通過する必要があります。搬入する資材には、清掃、消毒、滅菌が必要です。空気をろ過および滅菌し、作業者と資材の動線を分離して除染を行います。

検出

塵埃粒子はパーティクルカウンターで検出し、表示および印刷することができます。

微生物検出では瞬間値を測定できず、集落数は 48 時間の培養後にのみ読み取ることができます。

 
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