1. レイアウト

実験室の設計基準に基づき、この生物実験室クリーンルームは建設面積 23㎡でモデル化されています。機能レイアウトには、P2メイン実験室（物理的封じ込めレベル 2 実験室）、第一緩衝室、第二緩衝室、および洗浄・消毒室が含まれます。

レイアウトプランは、関連する国家規制および実験施設仕様に準拠しています。生物学的安全実験室では、一次バリアシステムと二次バリアシステムを同時に実装する必要があります。一次バリアは微生物検査エリアのレイアウトと囲い構造によって構築され、二次バリアは空調浄化システムによって維持されます。

1. 人の動線と物品の物流をフロアレイアウト内で分離し、人と物品の間での交差汚染を防止します。

2. 実験室のスタッフは第一および第二緩衝室を通ってP2メイン実験室にアクセスし、実験用物品は2つのインターロック式パスボックスを介してP2メイン実験室に出し入れされます。

3. 2つのインターロック式パスボックスのうち インターロック式パスボックス の一方はメイン実験室と準備室の間に配置され、もう一方はメイン実験室と洗浄・消毒室を接続します。この配置により、クリーンな物品の汚染が防止され、汚染物質が速やかに洗浄・消毒室に移送されて滅菌処理されます。

2. クリーンルーム外囲い材料 

設計仕様では、不燃性の芯材を使用した厚さ50mmのクリーンルーム用パネルで実験室のクリーンルーム壁を構築することが求められています。 Cnsterilezoom はモジュール式クリーンルーム外囲い材料を提供します。 ロックウールクリーンルームパネル が推奨され、優れた平坦性、耐食性、断熱性、および防火性を提供して、生物実験室クリーンルームのすべての要件を満たします。

天井構造にもクリーンルーム用パネルが同様に使用されています。微生物区域内の床には、輸入PVC素材を用いたシームレスな溶接加工が施されており、耐食性、高い耐摩耗性、優れた平滑性、および清掃の容易さを実現しています。

床の角部にはR形状のクリーンルーム用アルミ見切り材が取り付けられ、気密性と美観に優れた仕上げとなっています。科学的な設計と精密な施工により、実験室は無菌、シームレス、平滑、非反射、防塵、防錆、防湿、抗菌性を備えた高性能な外被を形成し、気密性と清掃に関する課題を効果的に解決します。

すべての材料は、 Cnsterilezoom のモジュール式クリーンルームは、設計図面に基づいて工場でプレハブ加工され、現場へ搬入されて迅速に組み立てられます。すべての室内設備は壁面と面一（ツライチ）に埋め込まれており、ホコリの蓄積を排除して清掃や消毒を容易にする、滑らかで継ぎ目のない仕上がりを実現しています。

3. 微生物学実験室の基本設備構成 

クリーン実験室では、効果的な空気浄化に加え、日々の実験作業における操作性を最大限に高める必要があります。そのため、計画段階において必須の実験室設備や人間工学的な設計上の考慮事項を統合することが極めて重要です。

1. インターロック式パスボックス：P2実験室には、安全かつ確実な実験室の物流を確保するため、2つのインターロック式パスボックスが装備されています。インターロック式パスボックスの内部に統合された紫外線（UV）ランプにより、実験室外へ持ち出される前に、汚染されている可能性のある物品が消毒されます。また、このインターロック式パスボックスは、屋内と屋外の環境間における厳格な空気の遮断を維持し、人員の出入り頻度を大幅に削減しながらスムーズな物品の受け渡しを可能にします。操作は、パスボックスの屋内側と屋外側の両方から行うことができます。

2. オートクローザー：国の規制基準やガイドラインに従い、クリーン実験室のドアには確実な封じ込めを確保するためにオートクローザーが設置されています。

3. インターロック式クリーンルームドア：メインの実験室には、2つの電子式インターロックドアシステムが備えられています。一方のドアが開いているときは、もう一方のドアはロックされたままとなり、気流を効果的に緩衝してクリーンルームの汚染を防ぎます。さらに、インターロックドアシステムには緊急解除スイッチが含まれており、万が一の事故の際にも実験室のスタッフが迅速かつ安全に避難できるようになっています。

4. コンセント：研究室の具体的な運用上のニーズや多様な実験要件に応じ、各研究室には十分な数の単相および三相コンセントが配置されています。すべてのコンセントは気密性の高いフラッシュ埋め込み型デザインを採用しています。さらに、高度なエンジニアリング技術を用いて、防塵、防水、漏電防止機能を備えた輸入品の多機能組み合わせ電源パネルが設置されています。

5. 紫外線ランプ：クリーンルームの滅菌要件を満たすため、P2メイン実験室には2つの紫外線（UV）殺菌灯が装備されており、実験操作の前後に効果的な物理的消毒を行うことができます。

6. サンプルカート：研究室スタッフによるサンプルや実験消耗品の便利な運搬を容易にするため、洗浄・消毒室にはコンパクトなサンプルカートが用意されています。耐久性のある2段式のステンレス製構造を採用し、コンパクトで操作しやすく、研究室のロジスティクスにおいて非常に実用的です。

7. 生物安全キャビネット（BSC-Ⅱ-A2）：国家の生物安全実験室の規制に従い、P2実験室には生物安全キャビネットを備える必要があります。生物安全キャビネットは、有害な浮遊微粒子の拡散を防ぐため、生物学実験室における一次封じ込め設備として機能します。人員、環境、およびテストサンプルに提供される保護レベルに応じて、設備の分類は異なります。クラスII A2生物安全キャビネットは、人員、実験サンプル、および周囲の環境を包括的に保護するため、高リスクの微生物、毒性物質、および放射性オリゴヌクレオチドを伴う作業に適しています。A2タイプ装置は、垂直層流によってオペレーターを保護し、多層HEPAフィルターによってサンプルを保護し、HEPAフィルター付き排気によって環境を守るフロントアクセス型の生物安全キャビネットです。空気はキャビネットの上部から吸気HEPAフィルターを通って下降します。に達すると 作業面、約 50% oの空気は後部グリルに吸い込まれ、残りの空気はフロントグリルの周囲の室気と合流します； 30% oこの空気のfはその後HEPA排気フィルターを通して排出され、残りの 70％がHEPAフィルターを通って再循環し、交差汚染を確実に防ぐ無菌作業ゾーンを作り出します。室内の空気とHEPAフィルターを通った空気が合流する場所に形成されるエアバリアが、作業員とサンプルを隔離し、実験者を保護すると同時にサンプルの汚染を防ぎます。

4P2バイオセーフティ実験室の技術指標（二次バリア） 

生物学的クリーンルームは、中華人民共和国衛生業界標準WS233-2002 「微生物および生物医学実験室のバイオセーフティ一般ガイドライン」および国家標準GB19489-2004 「実験室生物学的安全性の一般要求事項」に厳密に準拠しなければならない。バイオセーフティ設備標準では、多様な専門実験室における生物学的因子分析の特定の生物学的危害の深刻度や標準的なバイオセーフティ分類に従って、異なるバイオセーフティクリーンルームレベルを構成することが求められており、レベル 1、レベル 2、レベル 3、およびレベル 4.

1. 等級基準：実験室レベル 1 レベル 2 レベル 3 レベル 4

P1バイオコンテインメントは、人間、動物、環境に対するリスクが低い病原体を対象としており、健康な成人、動物、または植物に病気を引き起こすことが知られている病原性因子を含みません。P2は、効果的な予防および治療措置に支えられ、健康な成人、動物、または生態系に深刻な危害を与えない、人間、動物、植物、または環境に影響を与える中等度の危険性または潜在的な危険性のある病原体を対象としています。

P3は、人間、動物、植物、または環境に高い危険性をもたらし、主としてエアロゾルを介して伝播して重篤または致死的な疾患を引き起こす病原体、あるいは実質的な生態学的危害を引き起こす病原体を対象としており、これらに対しては通常、効果的な予防治療および臨床療法が利用可能です。

P4は、人間、動物、植物、または環境に極端な危険をもたらし、エアロゾルまたは未知の経路を介して伝播する病原体、ならびに確立された予防治療が存在しない、特徴が未解明で極めて致死性の高い病原性因子を対象としています。

2. クリーン実験室の主な技術指標

名称 清浄度クラス 塵埃粒子数（粒子 / m3） 換気回数（回 / h） 差圧（Pa） 温度 ℃ 相対湿度% 騒音 dB (A) 照度 lx≥0.5μm ≥5μm 第二種 7 ～ 8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23 ～ 30 ≤65 ≤60 300

3. 清浄度の表現

清浄度クラス 10000 (P20,000 実験室はISO7レベル) は、0.5μm以上の塵埃粒子数が 0.5μmの範囲が以下より大きい 35000 粒子 / m3（35 粒子 / L）から以下であること： 350,000 個 / m3 (350 個 / L)、一方、 5 μm 以上の微粒子は、 300 個 / m3 (0.3 個 / L) から、以下： 3000 個 / m3 (3 個 / L) です。

5. 空気清浄空調システム 

微生物学的クリーンルームには、実験手順に不可欠な精密な温度、相対湿度、外気風量、無菌的清潔さを備えた制御された微小環境を確立するために、専用の浄化空調システムが装備されています。従来の空調システムは、微粒子の清潔さを完全に制御することなく室温を調節するだけであり、バクテリアの成長と増殖を促します。その結果、標準的な空気システムでは、微生物学的クリーンルーム環境の厳しい衛生および汚染管理基準を満たすことができません。

高度なエンジニアリングと厳格な技術的措置により、浄化空調システムは、実験室の温度、塵埃粒子、細菌数、有害ガス濃度、気流分布を包括的に制御します。微生物学実験室全体で適切な室内の気流方向、圧力勾配、および整流を維持しながら、施設の人員に必要な外気風量を供給します。これにより、実験作業中の感染リスクを最小限に抑えながら、無菌環境保護システムの目的を完全に達成します。さらに、構造設計により、室内の空調設備のメンテナンスのほとんどを屋外で行うことができるため、非実験スタッフの立ち入りが制限され、汚染リスクが軽減され、実験室全体の稼働率が向上します。

6.配電システム 

エンジニアリングの配電設計には、実験室の照明および電力システムのほか、微生物学実験室用空調機の受配電システムが含まれます。設計にあたっては、「供配電システム設計規範」、「低圧配電設計規範」、「民用建築照明設計標準」、「民用建築電気設計規範」、「バイオセーフティ実験室建築技術規範」、「実験室のバイオセーフティ 汎用要件」、「微生物学および生物医学実験室のバイオセーフティ一般ガイドライン」に厳密準拠し、実験施設のプロジェクト入札文書を基礎的な設計根拠としています。

実験室の配電：エンジニアリング計画では、生物学的安全性実験室用に独立した配電子ボックスを指定し、メイン配電線から専用回路を供給することで、安全で信頼性の高い実験室の電気を保証します。さらに、補助実験室の配電は微生物学的安全性実験室とは別に配線されており、バイオセーフティスイート内の電気的信頼性をさらに強化しています。主実験室の照明配電も、コンセントの配電回路とは厳密に分離されています。