近年、多くの食品製造施設が、製造、包装、加工エリア用のクリーンルームの建設を優先しています。クリーンルーム設備の開発により、微生物汚染が大幅に軽減され、食品安全性が強化され、製品の品質と業務効率の両方が向上します。 Cnsterilezoom は、クリーンルーム内の微生物粒子の制御、優れた製品品質の維持、およびビジネスや顧客への信頼できる価値の提供をサポートします。

クリーンルームとは何ですか？

クリーンルームとは、浮遊微粒子、有害ガス、バクテリア、その他の汚染物質を除去するために設計された特殊な密閉空間です。この制御された環境内では、室内温度、空気の清浄度、室圧、気流速度、気流分布、騒音、振動、照明、静電気などのパラメータが、指定された運用基準内で精密に調整されます。外部環境の変動に関係なく、クリーンルームは必要な清浄度、温度、湿度、気圧のレベルを常に維持します。

クラス 100,000クリーンルームとは何ですか？

クラス 100,000クリーンルームでは、0.0μm以上の浮遊微粒子の濃度が1立方メートルあたり 3.52 352万個を超えてはなりません。粒子数が少ないほど空気中の塵埃や微生物が減少し、空気の純度が高まります。また、クラス 100,000クリーンルームでは、1時間あたりの換気回数が 15-19 回であることが義務付けられており、完全換気後の空気清浄回復時間は 40 分です。

食品クリーンルーム部門

食品製造工場は一般的に、一般作業区域、準クリーン区域、クリーン作業区域の3つの異なる区域に分類されます。

1. 一般作業区域（非クリーン区域）：原材料の保管、完成品の倉庫保管、道具の保管、および外装室、原材料倉庫、梱包材料倉庫、最終製品倉庫などの梱包中継ゾーンを含め、原料や製品が曝露されるリスクが低い業務に指定されています。

2. 準クリーン区域：原材料の加工、梱包材料の準備、一次梱包、緩衝室（開梱室）、一般食品加工区域、および非即食食品の内装室など、製品が直接曝露されない区域の中間衛生基準に従います。

3. クリーン作業区域：通常、最高の衛生基準と厳格な人員管理を満たす高グレードのクリーンルームとして建設されます。この区域には、原材料および製品の取り扱い、冷蔵食品加工室、即食食品の冷却区域、未包装の即食製品の一時保管区域、および即食食品の一次梱包室が含まれます。

クリーンルームの設計要件

1. クリーンルームを備えた食品製造施設は、敷地選定、建築設計、レイアウト計画、建設、および施設改修のすべての段階において、汚染源、交差汚染、材料の取り違い、および操作ミスを効果的に最小限に抑える必要があります。

2. 工場環境は清潔で整然とした状態を維持し、人員と資材の動線の論理的な分離と効率的な流れを確保する必要があります。

3. 権限のない人員が制限されたクリーンルーム区域に立ち入るのを防ぐため、適切な入退室管理システムを導入する必要があります。

4. 完全なエンジニアリング、建設、およびプロジェクト引き渡しに関する文書は、体系的にアーカイブされ、保存されなければなりません。

5. 生産プロセス中に多量の空気汚染を発生させる施設は、年間を通じての主要な風向きに合わせ、工場区域の風下に建設する必要があります。

6. 相互に干渉し合う生産プロセスを別々の建物に配置できない場合は、それぞれの生産ゾーン間に効果的な物理的分離を確立する必要があります。さらに、発酵製品の製造には専用の発酵作業場が必要です。

クリーンルームの建設および設計要件

1. 終末滅菌を経ることができない無菌要件を持つ作業、および終末滅菌に続く無菌処理は、認定されたクリーンルーム内で実施する必要があります。

2. 厳しい衛生環境基準を持つクリーンワークショップには、要冷蔵食品、即食性の半製品または完成品、予冷・予包装処理エリア、殺菌不可能な原料の前処理、製品の成形・封緘ステーション、最終殺菌後の露出環境、内包装の準備・包装室、ならびに食品加工、品質向上、鮮度保持、検査エリアを収容する必要があります。

3. ワークショップの製造工程と、それらに指定されたクリーンルームの清浄度レベルは、体系的に整理されている必要があります。製造レイアウトは、循環ルートや作業の逆戻りなしに、継続的なワークフローを円滑に進められるものでなければなりません。

4. 製造エリア内の連動するワークショップは、具体的な製品の種類や加工の要求に合わせて調整される必要があります。必要な場所には、交差汚染を防ぐために前室と隔離措置を設け、各前室の面積は少なくとも 3 平方メートル以上とします。

5. 原料の前処理と完成品の製造は、同じクリーンルームエリアを共有してはなりません。

6. 製造ワークショップ内には、交差汚染、混同、取り違いを厳格に防止するため、原料、中間製品、検査待ちの物品、および完成品のための十分な広さを持つ一時保管エリアを指定しなければなりません。

7. 品質検査室は、専用の排気および排水設備を備え、独立して設置されなければなりません。製品の試験プロセス中に空気の清浄度が必要とされる場合は、適切なクリーンベンチを設置する必要があります。