2020年 2020年6月、新バージョンの獣医薬品GMP管理仕様が実施され、獣医薬品の生産管理および品質管理に関するより明確な受入仕様が提案されます。さらに、動物の伝染病の発生や予防・制御に対するプレッシャーの高まりに伴い、中国における動物用ワクチンの合格バッチ数は全体的な増加傾向を示しており、動物用ワクチンや診断薬を手掛けるバイオテクノロジー企業にとって新たな課題も突き付けています。

浙江セバ・エブバック・バイオテック株式会社（Zhejiang Ceva Ebvac Biotech Co., Ltd.）は、動物用ワクチンおよび診断薬の研究開発、生産、販売、技術サービスを専門としています。サブユニットワクチン、ウイルスベクターワクチン、ナノ粒子ワクチン、診断薬などのハイエンド製品の研究開発に取り組んでいます。

浙江セバ・エブバック・バイオテックは、国際基準を満たす生物学的製剤、遺伝子工学ワクチン、生物学的製剤の研究開発拠点を建設するために約 100 1億人民元を投資しており、敷地面積は16,340平方メートルに及びます。不活化ワクチン工場、弱毒生ワクチン工場、付属の実験動物室、品質検査室、研究開発センターが含まれています。 16340 平方メートルで、不活化ワクチン工場、弱毒生ワクチン工場、付属の実験動物室、品質検査室、研究開発センターが含まれています。

浙江セバ・エブバック・バイオテック株式会社

プロジェクト所在地：浙江省杭州市

製品： 四辺フレームクリーンルームパネル、クリーン鋼製ドア、クリーン窓、一体型コーナー パネル

Panel 面積： 18962 ㎡

——プロジェクトスキーム分析——

Cnsterilezoom は新バージョンの獣医薬品GMP基準に厳格に従い、 Ceva Ebvac Biotech に生産工場のクリーン囲い構造システム向けソリューションを提供し、科学的で厳格な無菌医薬品の生産環境、プロセス、操作、管理システムの確立を支援します。医薬品生産クリーンエリアの内表面は、平らで滑らか、継ぎ目がなく、継ぎ目が密着しており、粒子の脱落がなく、塵の蓄積を防ぎ、効果的な清掃を容易にし、必要な場合には消毒を行う必要があります。これは、クリーンルームの壁、床、天井に使用される内装材に対して、より厳格な基準を求めています。

①ウォールパネル

クリーンルームパネルシリーズには、Cnsterilezoomの ガラスマグネシウムロックウールクリーンルームパネルを採用しています。グラスマグネシウムと高品質の撥水ロックウールボードがシームレスな構造を形成し、より高い平坦性を実現しています。個別の要件を満たし、防火、保温、耐食性、耐汚染性を統合した多機能サンドイッチ複合パネルです。

スイッチ、コンセント、空気の吸排気口に関わるすべての壁は、現場での切断や開口による芯材の粉塵汚染を防ぐため、あらかじめ穴や柱被覆パネルがプレハブ加工されています。

②コーナー／Connection

従来のコーナー工法による囲い構造のヒートブリッジ効果を回避するため、 Cnsterilezoom は、本プロジェクトの構造的ヒートブリッジ部分であるコーナーのデザイン案を非常に重視しています。

設計プロセスにおいて、当社は 一体型コーナーpanel を採用し、コーナーpanel の位置を滑らかでシームレスにし、空気の漏れや継ぎ目へのホコリの蓄積現象を排除しています。特殊な断熱処理により、従来のコーナーによく見られるヒートブリッジ効果を効果的に回避できます。それだけでなく、日常清掃の難易度が大幅に軽減され、頻繁な消毒による壁の膨れが発生する可能性が低下します。

施工効果の比較

熱解析図の比較

熱解析図に示すように、赤色の領域は比較的温度が高い領域であり、青色の領域は比較的温度が低い領域です。従来のコーナー設計では温度勾配が大きく、ヒートブリッジ効果が発生しやすくなります。一方、 Cnsterilezoom の特許取得済みオールインワンコーナーpanel の温度勾配は連続的かつ均一に分布しており、ヒートブリッジ現象は基本的に解消されています。

Cnsterilezoom 一体型コーナーパネル特許証

③ドアと窓

このプロジェクトのドアと窓の選定において、 Wiskindは顧客向けに クリーンルーム 用スチールドア を選定しました。 Wiskindクリーンルーム 用スチールドアは、高強度と耐食性に優れた高品質の亜鉛めっき鋼板を使用 しています。表面には輸入パウダーが吹き付けられており、密着性が高く、美しい色彩を実現しています。 密着性とより美しい色彩。

Cnsterilezoom クリーンルーム 用スチールドアは、一体型ドアリーフパネル の折り曲げ・被覆成形プロセスを採用し、一体型ドアフレームとコーナーの組立て溶接には航空宇宙および自動車の溶接基準を採用しているため、滑らかな形状と安定した構造を実現しています。50万回の開閉後も変形がなく、基準を超えた荷重疲労テストをクリアしています。 500000 開閉、および超規格の荷重疲労テスト。

当社は、クリーンルーム用外囲器システムの分野で信頼される企業となることを目指し、技術革新と製品サービスの向上に注力し、バイオ医薬品業界に向けて安全で耐久性があり、美しく快適な生産環境を創造しています。 Cnsterilezoomは、クリーンな空間を永続的かつ美しくします！